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高效包衣机包衣时的常见问题

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高效包衣机是20世纪40年代开发的一种新型的工艺,它首先产生于制药行业,用于保护药物片子。与糖衣相比,具有生产周期短,用料少,防湿能力强等特点,在包衣过程中,根据溶剂的不同,可分为水溶性包衣工艺和有机溶剂包衣工艺。今天给大家讲解一下高效包衣机在包衣中常遇到的问题及解决方法。

1、过湿

过湿是由于喷液速度相对于干燥效率来讲过快,喷液与干燥之间没有达到平衡。水溶性包衣过程中,这一现象比较容易出现,因为水比有机溶剂难以干燥。

由于过湿,药片会粘在锅壁上,或是药片相互间粘在一起。这样会造成衣膜破损,不均匀。要避免过湿现象,必须仔细控制喷液速度,并可以增加进风温度。另外在包衣液中加入滑石粉或硬脂酸镁,可以改善这一现象。

2、片面粗糙,不光滑

多数情况下,是由于喷雾干燥造成的,因干燥太快时液滴不可能铺展。另外,干燥了的聚合物颗粒粘在片芯的表面,易造成衣膜粗糙。这一情况可以通过增加喷液速度、降低进风温度或缩短喷枪与片床之间的距离来改善。

3、桔皮现象

这是衣膜表面粗糙的一种情况,液滴在片芯表面铺展不完全,在片芯表面不规则地分布有干燥的聚合物颗粒。这主要由于干燥不当而引起,可以通过控制蒸发速度、增加喷液速度或缩短喷枪与片床之间的距离来避免这一现象。

4、架桥及填充现象

当药片外表面不规则、刻有标识字母时,会发生表面的这些标识消失,被包衣液填充。这通常是由于包衣液的粘度太大造成,增加溶剂量或增塑剂的用量,这种架桥或填充现象会消失。

5、衣膜颜色差异

在许多处方中,有色素或染料,它们会悬浮在聚合物包衣液中。如果搅拌太慢,会造成沉淀,导致批与批之间色泽差异。温度过高,会使色素易于扩散,衣膜颜色变浅。减少增塑剂用量,对包衣液进行搅拌,可以改进这一现象。

6、衣膜破裂

这是在包衣中经常发生的问题之一。聚合物衣膜破裂,出现裂缝,这种现象当问题发生时,可能会在包衣进行了几个小时后发生。这是由于处方的原因所致。在包衣液中加入分子量较大的聚合物,或是增加增塑剂的用量,会避免这一情况发生。